【企业介绍】

ClinChoice昆翎是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床国际CRO，服务包括项目管理、临床运营、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。ClinChoice昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有2000多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。ClinChoice昆翎是由方恩医药（FMD）、K&L 咨询和iMed Global 合并组成，以“立足中国，服务全球”为己任，为全球做医药创新研发的客户提供高质量、全方位的临床研究服务。

【在招岗位】

职位	专业	学历
统计程序员Ⅰ	.统计学，数学，计算机科学，电子工程，生物技术或相关学科	本科及以上
数据库设计员Ⅰ	临床/IT/计算机/电气或相关专业	本科及以上
临床数据协调员Ⅰ	临床、药学、生物、数学、护理学或相关专业	本科及以上
助理生物统计师	统计学、生物统计学或相关专业	硕士及以上
遗传办初级专员	生物科学或相关领域	本科及以上
临床运营培训生CRA Trainee	医学，护理学或药学等相关专业	本科及以上
可行性调研初级专员	生物科学或相关领域	本科及以上
临床试验启动初级专员	生物科学或相关领域	本科及以上
临床协调员	护理、药学等相关专业	大专及以上
医学事务专员	医学/药学/生命科学等相关专业	硕士及以上
医学编码初级专员	医学或科学相关领域	专科及以上

工作地点：南京、武汉、广州、石家庄、北京、天津、成都、沈阳、杭州、西安

统计程序员  月薪范围6000-12000   岗位数量：40

工作职责：

1.分析数据并报告统计结果；

2.经指导，可以根据CDISC SDTM标准编写SAS程序创建SDTM数据集；

3.按照CDISC标准、行业指南以及统计分析计划，开发、调试和维护SAS程序和宏，以创建支持临床研究报告的表格、列表和图表；

4.经指导，应用SAS程序生成用于FDA递交的Define-XML文件包；

5.开发SAS编程的逻辑核查，以协助数据监查，将数据疑问记录并报告给数据管理部门，不需要过多指导；

6.根据管理要求，执行其他编程任务。

任职资格：

1.统计学，数学，计算机科学，电子工程，生物技术或相关学科的学士/硕士学位；

2.具备计算机语言（例如SAS，C / C ++，Java，R，Python，MATLAB和SQL）知识并接受过专业培训，有数据库编程经验者优先；

3.注重细节，具有学习和适应变化的能力；

4.具有良好的英语口语表达和书写能力；

5.具有良好的团队协作和沟通能力；

6.熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件。

地点：南京、武汉

数据库设计员  月薪范围6000-12000   岗位数量：3

工作职责：

1.为临床试验建立和验证数据库；

2.数据库管理，包括账号设置，管理维护和数据库锁定；

3.执行全面的质控管理流程；

4.理解并遵守核心操作流程和工作操作指导；

5.在资深人员认可下处理其它的一些数据管理相关工作。

任职资格：

1.临床/IT/计算机/电气或相关专业，本科及以上学历；

2.有良好的数据库概念基础，精通SQL语言和至少1种编程语言；

3.英语四级，做事细心。

4.在团队中具备较强的团队沟通，协作能力。

地点：南京、武汉

临床数据协调员  月薪范围6000-12000   岗位数量：9

工作职责：

1.数据录入；

2.CRF/DCF追踪；

3.用户接受测试；

4.数据库稽查；

5.在资深成员指导下进行数据核查；

6.完成资深成员认为合适的其他DM任务。

任职资格：

1.临床、药学、生物、数学、护理学或相关专业，本科以上学历；

2.英语四级，注重细节；

3.良好的沟通交流能力，具有团队合作精神。

地点：南京、武汉、广州、石家庄

助理生物统计师  月薪范围9000-11000   岗位数量：6

工作职责：

1.对于分配的临床试验项目，负责审阅研究方案，参加临床试验设计、样本量计算、随机化和统计分析计划撰写；

2.负责数据库质量核查的准确性与完整性；

3.确保用于统计分析的数据的准确性和一致性；

4.负责制定统计分析计划，确保统计报告或决策的准确性和及时性；

5.确保分析策略的正确性；

6.对统计相关概念与方法有深入理解；

7.确保统计表格、图表、列表以及报告中文字的准确性，以及确保统计报告中汇总表格与对应源表格、列表的一致性。

任职资格：

1.统计学、生物统计学或相关专业硕士或博士学历；

2英语六级，具备书面及口头的技术能力和沟通能力；

3.具有试验设计、描述性和推理性统计学、生物统计学和计算机方面的培训和经验。

地点：南京、武汉

遗传办初级专员  月薪范围6000-12000   岗位数量：3

工作职责：

1.协助HGRAC 经理向项目组成员收集和追踪相关申报文件；

2.对收集的信息按照法规要求进行汇总，并按照要求填写申请表；

3.按照内部工作指南的要求，对相关文件进行质量控制；

4.协助HGRAC 经理进行项目的自查核查，确保项目的合规性；

5.协助优化部门流程及常规部门管理工作。

任职资格：

1.生物科学或相关领域学士或以上学位；

2.较强的学习能力；

3.计算机操作技能，包括Word、Excel 等常用软件；

4.良好的书面、口语交流能力，包括英语；

5.良好解决问题能力。

地点：北京

可行性调研专员  月薪范围6000-12000   岗位数量：6

工作职责：

1.通过使用内部数据库、查阅文献以及收集网络及专家的专业知识，深入了解治疗领域，为策略讨论会做准备；

2.与内部团队成员（包括医学总监、医学顾问、业务拓展人员、项目经理等）共同参与策略讨论会，展示收集到的背景信息；

3.收集研究方案相关问卷，用于确定相关国家和研究中心的患者人群、方案可行性；

4.开展研究中心调研，以获得适应症及研究方案相关信息反馈；

5.协助优化部门流程及常规部门管理工作。

任职资格：

1.生物科学或相关领域学士或以上学位；

2.较强的学习能力；

3.计算机操作技能，包括比较熟练使用数据分析、Word、Excel和数据库；

4.良好的书面、口语交流能力，包括英语；

5.良好解决问题能力。

地点：广州、北京、上海

临床试验启动初级专员  月薪范围6000-12000   岗位数量：3

工作职责：

1.Assist the team in the preparation, handling, distribution, filing and archiving of documentation according to the scope of work and standard operating procedures.

2.Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff.

3.Prepare client deliverable documents using appropriate tools and may draft text for straightforward documents, under guidance of senior staff.

4.Assist with completion of relevant databases, tracking tools, timelines and project plans with project specific information.

5.Provide support for administrative tasks, e.g. meeting coordination, minute taking, travel arrangements, faxing, copying, couriers.

6.Interact with internal and external clients, under guidance of senior staff.

7.Perform IP release activities on projects or support reviews for larger projects.

任职资格：

1.A bachelor degree (or above) in a life science field. Proficiency in both written and spoken English.

2.Good interpersonal communication and organizational skills.

3.Good word processing skills and knowledge of MS Office applications.

4.General awareness clinical trial environment and drug development process.

5.Ability to work on multiple projects.

6.Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and sponsors.

临床协调员  月薪范围6000-12000   岗位数量：10

工作职责：

1.参加研究者会、中心启动会及其它会议;

2.协助研究者完成机构、伦理的沟通及资料递交;

3.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档的管理工作;

4.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作;

5.协助研究者完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作;

6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录;

7.协助研究者填写病例报告表及解答query;

8.协助研究者及时完成AE及SAE的上报;

9.协助及配合CRA完成中心监查工作;

10.协助研究者及CRA，完成相关部门的QA\QC工作，并进行后期问题的跟进及解决;

11.协助研究者进行临床试验中心管理及其它相关日常工作。

任职资格：

1.护理、药学等相关专业，本科或以上学历;

2.较强的独立工作能力及团队合作精神;

3.工作责任心、积极性，应变、抗压及学习能力较强;

4.有能力胜任多样化工作;

5.问题处理、沟通协调、执行力、时间管理及学习能力较强;

6.良好的英文及计算机能力。

地点：北京、上海、广州、杭州、成都、南京、沈阳、天津、武汉、西安

医学事务专员  月薪范围6000-12000   岗位数量：10

Responsibilities

Primary Responsibilities:

 Medical writing on clinical study related documents, including IB, protocol, CSR, RMP, Module 2.5,Module2.7 and other relevant documents under NMPA/FDA/EMA requirements.

 Supporting CDE communication and bidding documents.

 Draft, review, and QC of clinical documents to ensure compliance of documentation to GCP and SOPs.

 Complete other tasks assigned by superior.

Qualifications

 Master degree or above major in Medical science/Pharmacy/Life Science or other related fields

 Clinic practice and Clinical trial experience is preferred

 Excellent English written and verbal communication skills, candidate with publications in English is preferred

 Strong organizational, interpersonal, self-motivation, and high personal integrity

Location：北京、上海

医学编码初级专员  月薪范围6000-12000   岗位数量：2

Responsibilities

Primary Responsibilities:

• Perform coding of medical terms by applying current MedDRA or WHODrug dictionary, or other agreed medical coding dictionary.

• Perform data management tasks for coding which including data review, writing and resolving data clarifications.

• Understand and comply with core operating procedures and working instructions.

• Develop and maintain good communications and working relationships with CDM team.

• Interact with CDM team members to negotiate timelines and responsibilities.

• Perform other activities as required.

Qualifications

• Degree of junior college or medical school in medical or scientific field. Bachelor’s degree is preferred.

• Knowledge of the Industry/Clinical trial processes.

• Enough detail oriented and good communication skills.

Location：南京

【空宣活动】

观看链接及二维码（9月16日19：30上线）：http://tv.51job.com/redirect.aspx?key=FEBEW

【简历投递】

更多详情可点击如下链接或扫校招二维码：

http://campus.51job.com/clinchoice2022/